Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971
- Kategoria
- ZARZĄDZANIE
- Typ szkolenia
- otwarte
- Profil uczestników
- Kierownicy i pracownicy działów jakości, Kierownicy i pracownicy działów produkcji, Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji, Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
- Program
-
1. Wprowadzenie
2. Zakres normy
3. Terminy i definicje
4. Ogólne wymagania dotyczące zarządzania ryzykiem
5. Zarządzanie ryzykiem na etapie planowania i projektowania wyrobu medycznego
6. Zarządzanie ryzykiem na etapie wytwarzania wyrobu medycznego
7. Zarządzanie ryzykiem na etapie postprodukcyjnym
8. Proces zarządzania ryzykiem
· Planowanie zarządzania ryzykiem
o Plan zarządzania ryzykiem
o Kompetencje personelu
· Analiza ryzyka
o Przewidziane zastosowanie wyrobu
o Identyfikacja cech związanych z ryzykiem
o Identyfikacja zagrożeń i sytuacji niebezpiecznych
o Szacowanie ryzyka
· Ocena ryzyka
· Kontrola ryzyka
· Przegląd zarządzania ryzykiem
· Sprawozdanie z zarządzania ryzykiem
9. Analiza FMEA - najczęściej stosowana metoda w analizie ryzyka
10. Przykład praktyczny zastosowania analizy FMEA
- Forma
- stacjonarna
- Czas trwania
- 1 dzień po 8 godz.
- Cena
- 2275.50 zł brutto
- Zgłoszenie
- Zapisz się - kliknij!
- W cenę wliczono
- udział w szkoleniu, materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis, bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu, które realizowane są poprzez Panel Konsultacyjny, obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
- Zdobyta wiedza
- Zrozumienie celu prowadzenia analizy ryzyka; Poznanie metod zarządzania ryzykiem.
- Organizator
- TQMsoft - kontakt z organizatorem - kliknij!
-
